墨莫不語

自民國113年至115年，對於化妝品產品，將會依序要求「特定用途化妝品」、「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏與漱口水之一般化妝品」與「一般化妝品」建置產品資訊檔案(Product Information Files)。
而此化粧品產品資訊檔案中，有一個項目為安全性評估。

安全性評估被納入其中，重要的原因就是要避免化妝品的配方會對人體造成不良影響。
另一方面，就如同食安問題般，大眾對於使用的產品的安全性，甚至對於環境汙染的相關意識抬頭，也加重了安全性評估的重要性。

一份安全性評估報告沒有好壞，端看其採納、考量的資料為何。
當採納的資料越完整、越全面，且經過多方批判時，所做出來的安全性評估會處及的更深入，也對消費者更有保障。

也因此，目前慢慢地在閱讀一些資料，也慢慢地分享出來，畢竟大家也都有知的權利。
當中的內容是自行翻譯的，如有未全、不妥或錯誤的地方也歡迎留言提出指教。

這次先看的內容主要針對一個好一陣子前有爭議的防腐劑－對羥基苯甲酸酯類(parabens)，但目前在國外好像還很常用，可國內似乎是儘量避免的。
第一篇，就先分享出摘要的部分。後續將於有空時陸續分享出來。

文章標題：Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics

發布日期：2019.10.7

會議日期：2019.9.16-17 (152^nd CIR Expert Panel Meeting)

資料來源：CIR

來源網站：https://www.cir-safety.org/meeting/152nd-cir-expert-panel-meeting

化妝品在行銷時，會用上許多字眼，很可能大家就已經看得眼花撩亂了。

而化妝品研發人員，在面對商品開發以及打樣時，遇到這些字眼，更是有理說不清。
更痛苦的是，當好幾個英文字翻譯起來時都是同樣中文意思時，但其實每個英文單字卻又有著些微差異，那可能要用一整句的中文才能解釋出來。
但，這根本是不可能的。

也正是因為如此，才會想說在慢慢整理各個原料，以及其相關安全性資料前，先對化妝品原料成分的「分類」先進行個定義。
目前看下來，覺得直接使用CosIng這個歐盟的化妝品原料資料庫的分類就好，因為之後在整理原料時可能也會以這資料庫為主，這樣是最好銜接的。
接著，就是進行翻譯。
翻譯當然是以個人對化妝品以及那些原料的特性進行翻譯，但難免總有翻不好的地方，還望大家多見諒。
此外，也可以提出好的建議，可以使用更好的方式去翻譯及解釋各個專有名詞。

下面，就是整理的表格。

今天在Cosmetics & Toiletries上，看到一篇文章《Sabina's Research Shows Lactosprin as Anti-acne and -aging Active》，這篇文章會吸引我看下去的原因，不光是其抗痘與抗老化的作用，更重要的是因為摘要中提到「人體臨床試驗(human clinical study)」。

LactoSporin®(INCI：Bacillus Ferment Filtrate Extract)這原料是Sabinsa這家公司使用LactoSpore®這獨特菌種所萃取出的原料。
不過，看了文章的介紹才知道，LactoSporin®其實是益生菌(probiotics)所分泌出的代謝產物。
為什麼會嘗試使用這成分，Sabinsa的全球總裁Shahean Majeed提到，正因為益生菌是目前科學界很有興趣的一塊新興領域，而LactoSpore®已經被使用於食品領域，也因此Sabinsa發展出了LactoSporin®以應用於化妝品領域。

這隻原料到底有什麼作用？又到底做了哪些研究呢？來讓我們繼續看下去

我國在2018年5月2日修正了《化粧品衛生安全管理法》後，相較於之前的規範，有了大幅度的改變。

法規中，化粧品登錄、GMP的部分還比較容易被大多業者瞭解如何去執行。而化妝品安全性的部分，正因為從來沒有人執行過，到底該怎麼寫及該怎麼做其實都還是未知。上次先針對美國CIR於2012年至2020年間提出的報告做個彙整(【化妝品科學】[化妝品安全性] 彙整美國《化妝品成分評論》(CIR)從2012年至2020年間提出報告的化妝品成分)。今天，則針對香精的部分來做個整理。

之前就知道歐洲對於致敏性香精有標示的規範，但對於哪些要標示、要如何標示這些資訊完全不清楚。但如果將廠商所提供的資料都拆解後，可能會發現拆解的全成分會瞬間爆增10至20個以上，會造成包裝設計上的困難；另外，在安全性評估中，對於香精的安全性評估，也需要些參考的依據。

在Google上搜尋，可以發現一篇配方師DinDin於今年(2020)四月所撰寫的文章《＜法規＞香精中的26種過敏原》，但於國外網站Cosmetics Care可以發現其於去年(2019)就有撰寫一篇文章《From 26 to 82 - Longer list of allergens?》(從26到82－更長的致敏原清單？)，文中有提到本來的26個致敏原外，也提到歐盟法規正在進行更新，有可能將26個致敏原增加至82個致敏原。

但到底是為什麼，會讓歐盟法規從26個致敏原提高到82個？而之後，是不是又會有什麼變動？那應該要關注哪個部分？
就讓我們繼續往下看。

從歐盟實施《化妝品產品資訊檔案》(簡稱PIF)後，接著是東協跟進。目前台灣於2019年5月30日通過了《化粧品產品資訊檔案管理辦法》，待2024年至2026年逐步實施。此外，對岸的中國也對於化妝品的監管有大幅度的修正，也是偏向歐盟的系統，目前法規已經通過並公布，待明年(2021年)元月正式施行。
如此，可以說一方面對於化妝品產品監管的模式做出了改變，另一方面則是更加重視化妝品的安全性這部分。

相應著PIF而來的，就是「安全資料簽署人員」(簡稱SA)，主要是對化妝品的安全性提出完整的安全性評估報告。
這方面歐盟、東協已運作許多年了，但台灣才剛要開始，導致化妝品產業的相關人員對此感到無所適從。

在撰寫化妝品安全性評估報告時，很常參考一個網站 Cosmetic Ingredient Review (CIR)當中的資料。這個於1976年成立並由美國FDA所支持會議，提出了很多關於化妝品原料的安全性報告，並且是透過實驗數據以及專家們的討論後，才做出最終的安全性報導(safety report)。
這次，先將CIR從2012年至今年(2020年)所討論的化妝品成分原料作出整理，希望能讓大家(也包含我自己)在之後找尋資料時可以更方便。

之前在"抗衰老(anti-aging)保養品的未來趨勢"中說明了科學家在皮膚老化機制於分子生物學方面的進展。
而除了抵抗細胞的老化外，要如何"看起來不那麼老"也是個重要的課題。

目前多數對於抗老化保養品都還是圍繞在抗皺、淡斑這些主題上，但是，鮮有化妝品產品是針對肌膚下垂(sagging)去設計配方的。

肌膚下垂，除了影響到臉部鄰近區域(如臉頰下垂會產生法令紋)外，也會影響較遠的區域(如眼皮下垂，會因要睜眼看清楚東西，而增加抬頭紋)。
而關於肌膚下垂，我們常認為只和真皮層(dermal layer)有關，可是其時和皮下組織(subcutaneous structures)中的皮下脂肪組織(subcutaneous adipose tissue; sFAT)也有著很大的關聯性。雖然皮下脂肪組織和肌膚下垂的直接關係還沒有被證實，但有學者研究發現脂肪組織並不僅有儲存能量的作用，其還有著分泌物質而起到影響內分泌的功效。
因此，日本資生堂研究中心的Ezure博士和其同事認為，皮下脂肪細胞可能會透過內分泌或旁泌的方式影響肌膚下垂。

首先，他們找了70位自願受測日本女性，年齡從30到50歲之間，身材有胖有瘦。
然後測量下臉頰下垂的程度並比較與皮下脂肪組織含量之間的關係，研究發現40歲女性體重較重(BMI>35)的比正常體重(BMI<26)會肌膚下垂的比較嚴重，而比較她們的皮下脂肪組織質量發現，肌膚下垂較嚴重的女性，其皮下脂肪組織質量較大。
此外，也觀察到皮下脂肪組織質量較大時，肌膚彈性有明顯降低。進一步使用組織染色實驗發現，皮下脂肪組織質量較大，脂肪顆粒變大，同時和肌膚彈性有關的彈性纖維(elastic fibers)會減少。

另外，為了確定彈性纖維的減少是和脂肪的內分泌或旁泌有相關，因此Ezure博士將纖維母細胞與大、小脂肪細胞分別共同培養進行觀察。
實驗後發現，小的脂肪細胞並不會影響纖維母細胞中彈性蛋白的量，但大的脂肪細胞卻使纖維母細胞中的彈性蛋白明顯下降。
正常大小的脂肪顆粒，會分泌脂聯素(adiponectin)，並正向的影響真皮組織，使膠原蛋白和玻尿酸產生；而體重增加造成脂肪顆粒變大，此時變大的脂肪顆粒會分泌出棕櫚酸(palmitic acid)去影響彈性蛋白，因此使肌膚彈性下降並導致肌膚下垂。

因此，年紀大的婦女可能因活動減少或停經的關係，而造成體重上升，同時使肌膚下垂。
這時，最好的方式就是減肥。
但還好，Ezure博士和其同事發現，脂肪組織中的過氧化物酶體增殖物活化受體(Peroxisome proliferator-activated receptor, PPAR)γ的活化，可使變大的脂肪組織減少。

最後，Ezure博士和其同事找到Rubus suavissimus Shugan L. 的葉有著能活化脂肪組織中PPARγ，因而能改善因老化造成的肌膚下垂。

總結：
或許以後在開發抗老化保養品時，不僅僅要考慮如何減少細紋及淡化斑點，同時也要對抗肌膚下垂及其所造成的肌膚彈性下降。之後對於這方面的深入研究，可能會討論到更多脂肪組織對於肌膚的為害，並會陸續開發有效的活性成份。不過，在使用保養品的同時，記得還是要運動維持自己的體重，才能避免自己看起來比別人老呀!!!(其實重要的是維持身體健康)

備註：
Rubus suavissimus Shugan L.是薔薇科懸鉤子屬的植物，其被稱為中國黑莓(Chinese Blackberry)。而其葉於中國傳統中被置成茶飲用，稱為甜茶(sweet tea或tiencha)。甜茶被認為有減肥之作用，因其能阻止熱量的吸收。此外，其也有抗發炎的作用。
Julia Chen的部落格對甜茶有著詳盡的介紹，有興趣可以去看看

文章出處：Facial Fat as a Key Anti-aging Target

提到玫瑰，大家很容易聯想到許多女性特質，其精油對改善女性內分泌平衡有很好的效果。除了調整女性內分泌外，也常被添加於保養品中，有著美白、抗老的功效。此外，因其製程麻煩、產量少的關係，而使價格居高不下，漸漸成了一種高貴的象徵。

最近，FeyeCon公司與Kenniscentrum Plantenstoffen公司合作，使用超臨界二氧化碳萃取的方式，從Red Naomi和Passion這兩種紅色玫瑰花的花辦中中萃取出一種紅至深紫色的花色素苷(anthocyanin)，可做為色料使用。同時，還發現萃取出來的花色素苷有著抗氧化的作用，添加於化妝品中防止肌膚老化、減少皺紋以及保護肌膚免於受到日光的傷害。製造過程中，使用了再生性的方式，使一朵花的使用率達八成以上，以降低植物的使用量。此外，為了確保活性成份的穩定性和保存期限，也使用了特殊的包覆技術，使其擁有更利於化妝品、食品或藥品工業中使用的條件。

這種同時可做為色料和有效成份為一體的產品為初次嘗試，如果於市場上能取得好成績的話，之後可能會陸續使用其他花朵或蔬菜開發出一系列的活性成份。

資料來源：
New Studies Find Rose Pigments as a Multifunctional Raw Material for Cosmetics Industry - SpecialChem
CO2-extracted Colorants from Class II Roses - a Valuable Component for the Cosmetics Industry - In-Cosmetics
Colorants Extracted from Class II Roses as Valuable Component for the Cosmetics Industry

隨著進入高齡化社會，除了身體保健之外，肌膚的抗衰老也越來越被重視。

最近，英國紐卡索大學(Newcastle University)分子皮膚科學的Mark Birch-Machin教授與Amy Bowman博士率領研究團隊，發現了在人類皮膚中有個酵素會隨年紀增長而逐漸失去活性，因而導致肌膚老化。藉由這項研究的結果，未來將可以延緩此酵素失去活性的有效成份開發，研發出更加強效的抗衰老保養品。此研究成果發表於《皮膚科學研究期刊》(《Journal of Investigative Dermatology》)。

Birch-Machin教授表示：「隨著年紀的增長，皮膚細胞的生物能量開始下降，而有害的自由基不斷的產生，接著，我們便開始發現皺紋出現了！」

於27個年齡介於6到72歲的自願受試者未照射到太陽之肌膚的研究中，發現皮膚細胞中有著"細胞發電廠"之稱的粒線體(mitrochondria)之中，與產生能量有關的電子傳遞鏈中之複合體II(complex II)的活性下降與肌膚衰老有著關聯性。進一步研究發現，構成複合體II的兩種蛋白質，會隨年紀增加而有明顯的減少。此外，皮膚中纖維母細胞(真皮層)此酵素衰退的速度是表皮細胞(表皮層)的兩倍！或許這也是皺紋隨年齡不斷增多的原因之一。

最後，Birch-Machin教授提到：「我們的研究表示我們將擁有個明確的生物標記或標的，可以做為開發抗衰老保養品或是抗衰老療程，也可透過此酵素評估肌膚衰老程度。」

原文出處：Scientists Identify Enzyme Activity Paving Way to Develop Advanced Anti-aging Cosmetics - SpecialChem
原始文獻：Age-Dependent Decrease of Mitochondrial Complex II Activity in Human Skin Fibroblasts