墨莫不語

說實在的，化妝品的一些新聞和新知真的散落各地，所以起心動念希望能整理給大家 如果大家有建議的網站，或是有希望我怎麼整理比較恰當，都可以留言讓我知道

而這內容也是很簡短地列出重點，如果有興趣可以點進原文去看

以下，就即將進入今日(2023-04-07)的化妝品新知整理：
(此篇文章同步發表於方格子)

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㊙ 點日期可以快速跳至有興趣的部分唷！

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終於，讓自己推進到了第二周
雖然進入第三周每日都還是有在蒐集資料，不過在發文的進度上是有點拖延
或許是沒有人逼迫我吧！
但還是希望能自己砥礪自己，繼續發些有用的東西給大家！
如果對現在正在看文章的你有些幫助的話，可以留言給我知道唷！

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結果被介紹資訊給騙了，老實說，本來應該是要報業者場才對的，但因為業者場寫著"限藥師"，所以就報了民眾場的
雖然能夠理解這通報系統雖然包含了藥、醫療器材、食品和化妝品，而且通常藥所造成的人體危害是最大的
而這個系統平台的業務承接當然以藥師公會是最為合理
不過，在講述化妝品的概念時，真的對錯參半，這點就不太行了
其實有些具有藥師資格的人，是真真切切在化妝品領域實作多年，真希望之後會請那些專業人才來講，才不會誤導民眾！

抱怨完了，接下來就分享當天兩小時聽到的內容吧！
(記得繼續看下去)

有時候，真的會很討厭自己時不時跳出來的想法，雖然大目標都是相同的，但是執行方式總是會一直轉換
不知道你是跟我一樣？還是能始終堅持如一？

一直以來，都很想分享自己看到的化妝品相關訊息給大家
但一方面整理不易，另一方面還是偏小眾，所以便不斷地try error，想用更好、更簡單的方式呈現給大家
不但我方便整理與呈現，也方便大家搜尋、閱讀與吸收

總之，從2022年8月初，在看到日本的網站有每個星期推出化妝品原料更新的資訊
想說不然就用IG呈現，感覺會比較易讀、清晰
而這篇文章就是用來總結一個禮拜的內容
希望會對大家有幫助

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2021年時，Inolex已在美國獲得使用辛基異羥肟酸(caprylhydroxamic acid，CHA)和搭配其他二醇類作為化妝品、個人護理和藥品中的替代防腐系統的專利。現在，Inolex更擴大佈局其烷基異羥肟酸(alkylhydroxamic acid)技術專利組合，涵蓋使用辛基異羥肟酸(caprylhydroxamic acid)和相關的烷基異羥肟酸作為化妝品、美容和個人護理配方的防腐劑。

接著，就帶大家更進一步瞭解這隻可以應用在化妝品中的天然防腐劑，以及它是如何被擴大其應用的

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這幾天，看到化妝品專業相關網站中的一篇文章《保養品中的氫氧化鈉之風險與好處(The Risks & Benefits of Sodium Hydroxide in Skin Care)》，這文章寫得大致正確，但仍有些許錯誤的地方。但這文章中所提到的另一篇文章《為何氫氧化鈉會存在許多化妝品中？(Why Is Sodium Hydroxide in So Many Skin Care Products?)》，可能因為是專業媒體人寫的文章，僅透過蒐集到的普通化學知識進行編輯，沒能闡述到化妝品使用氫氧化鈉的原因和風險核心。

接下來，將帶著大家瞭解下，為什麼在化妝品中要使用氫氧化鈉，以及有使用氫氧化鈉的化妝品會不會對皮膚造成危害。

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《Global Industry Analysts》於2022年5月發布的報告中指出，2022年全年化妝品活性成分市場將達35億美元，並預計於2026年時，全球市場將達43億，複合年成長率為5.5%。

接著，讓我們來看看，到底對於現在的狀況是有哪些分析

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有時候，真的要感謝新冠疫情，因為它改變了我們習慣的實體課程，轉變成為了線上
如果以後政府的各類教育訓練、說明會都能有線上模式的話，或許大家就不用花那麼多的時間成本聚到同一處，而是只要上線就行了

回歸主題，化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法(以下稱本辦法)自民國111年1月27日正日發布，並於發佈時開始實施
此外，本辦法第六條第一項中規定，需於本辦法發佈後六個月內完成安全維護計畫之訂定
並且在同條第二項中規定主管機關得定期派員檢查
也就是說，在民國111年7月27號之後，主管機關就可以開始派員進行審查

但審查是一回事，大家更在意的應該是會不會被罰錢
答案是：會的！
而且不只是罰一次，如果罰款並限期改正沒有做好的話，是會累加開罰的！
千萬別和自己的錢過不去呀！

接下來，就針對今天棟宇法律事務所的楊律師對這辦法所做的教育訓練內容做個整理
希望對大家有所幫助

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發現自己專業性的文章真的太少了，雖然有時有陸續在整理，但一直都沒有發出來
看看上一次發佈是一年前，當時是準備要召開157屆的委員會，而最近都已經要召開第161屆了
【化妝品科學】[化妝品安全性] CIR即將於3/11-3/12展開第157屆的化妝品成分專家小組會議

不過，後來也發現，重要的是那些最終報告(final report)
這些報告對於最近準備要寫安全評估報告的人，比較能夠直接的運用
看著看著也覺得這些委員會的人超厲害，看了一大堆的文獻然後整理成一份資料，還很趕的三個月就召開一次會
自己真的自嘆不如
但自己做不到，也要學會運用別人的知識才行！

在這裡，主要將發佈的final report中的成分整理起來讓大家可以查找
可以使用ctrl+F找尋，然後再去看相對應的報告
之後如果有時間應該也會整理報告，但可能會發佈在自己的方格子中

來放上去年五一時在小琉球海岸所拍下的照片做為這篇文章的引子。

今天，在Cosmetic & Toiletries看到一篇題名為「Study Reveals Adverse Shift in Skin Microbiome After Ocean Swimming」的文章。
正因為這標題太吸引我了，所以就點進去讀了一下，竟然讓我發現了有趣的新知！
原來，在海裡游個十分鐘後，會造成我們肌膚上的菌叢改變，並進而會使我們的皮膚易受到感染？！
我終於知道大齊教練為什麼防疫期間沒下水後，一堆皮膚、感染的疾病都不藥而癒了。

前幾天，有提到了MOE和MOS的觀念(【化妝品科學】[安全性評估] 暴露限值(MOE)和安全限值(MOS)是什麼？它們與安全性有什麼關係？)。
而那個星期去上化妝品安全簽署人員再教育課程時，課程中老師就不斷反問大家：「到底TTC是什麼？什麼情況可用？什麼情況不可用？」

那時候大家都沒有回答。
或許很多人是知道不敢說，但我個人是真的不知道。
也興起了我去找答案的念頭。

於是乎，在與上一篇同一個網站，就讓我發現有篇簡短的介紹。
說真的，真心覺得這個網站很棒，因為都很簡要的說明相關的觀念，而且老師提到的那些我所不知道的問題也都一併回答了。
也讓我更加知道要如何正確的使用這項方法。

因為認真看了一遍，也就順便翻譯出來分享給大家閱讀。

文章標題：Introduction to Threshold of Toxicological Concern (TTC) Approach in Chemical Risk Assessment

發布時間：2018.3.13

原文出處：ChemSafetyPRO

文章來源：(點我進入)

前幾天，在上美國Cosmetic Ingredient Review(CIR)的網站時發現，過幾天(3/11-12)就要舉行第157屆的會議。

與往常一樣，會有不同的階段的專家審查再進行。
說實話，平時只是看最終報告沒什麼感覺，這次看了議程的文件，才知道這些專家們真的是很認真的在看這些安全性資料，並提出很多意見，為的就是把關消費者的安全。

其實，蠻建議會進行到化妝品安全簽署的人員也看看這議程敘述，甚至能去旁聽會議更好。
因為可以發現這些專家們對於資料、數據的評估方式與想法，以及那些資料對他們來說是重要的。
這次這份文件，也可以看出真的有缺各式各樣的資料，而專家們也盡量的要獲得相關的數據才提做出相應的結論。
能可錯殺也不放過呀！難怪之前整理時都發現很多文件怎麼一直被討論而不通過(【化妝品科學】[化妝品安全性] 彙整美國《化妝品成分評論》(CIR)從2012年至2020年間提出報告的化妝品成分)。

這幾天，因為自己也需要認真看，所以就擷取了些重點來翻譯，分享給大家。
而如果對這會議有興趣的，因為疫情的關係現在都是視訊會議，所以也可以申請(連結)進行旁聽，有興趣的可以加入聽看看。

157th EXPERT PANEL MEETING

資料來源：CIR網站 (連結)

--------------以下為文件摘要內容---------------

此次會議要討論的有15份於審查階段的報告，當中包括7份最終報告、6份暫定報告以及2份草案報告。此外，議程中還包含2份管理文件：2022年優先事項的草案以及新版的染髮劑流行病學(Hair Dye Epidemiology)。

和過往相同，於新一年的年初，我們會要求並收到來自美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的自願性化妝品註冊計畫(Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP)的使用頻率(Frequency of Use, FOU)資料。我們注意到在這份更新中，許多成份的使用頻率(FOU)普遍降低。我們認為此總體下降的現象可能是”處理過”的結果，因此將認為無法符合現行狀況的就報告予以剔除。

自民國113年至115年，對於化妝品產品，將會依序要求「特定用途化妝品」、「嬰兒用、唇用、眼部用語非藥用牙膏與漱口水之一般化妝品」與「一般化妝品」建置產品資訊檔案(Product Information Files, PIF)。
而此化妝品產品資訊檔案中，有一個項目就為安全性評估。

安全性評估被納入其中，重要的原因就是要避免化妝品的配方會對人體造成不良影響。
另一方面，就如同食安問題般，大眾對於所使用的產品是否安全，甚至對於環境汙染的相關意識抬頭，也加重了安全性評估的重要性。

其實，安全性評估並不僅侷限於化妝品，其本為更廣泛地對於我們所會接觸到的化學品進行安全性的評估，當中也包含了食品與藥品。

今天，看到了一篇講述暴露限值(MOE)和安全限值(MOS)的基礎文章，雖然是於2018年所發表的，但因個人覺得蠻實用的，因而花了點時間翻譯並分享給大家，希望對大家能有些用處。

文章標題：What Are Margin of Exposure (MOE) and Margin of Safety (MOS) and How to Calculate

發布時間：2018.7.6

原文出處：ChemSafetyPRO

文章連結：(點我進入)

會興起想要整理的念頭，主要是因為化妝品登錄即將於今年(2021年)七月一日開始執行。
而在整理並進行登錄時，發現以前原本合乎使用規定的防腐劑劑量，卻突然被登錄系統提示「超量」！

端看從的化粧品衛生安全管理法訂定時同時制定的化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表，在2019年5月底公告，7月1號實施後，又在同年12月公告修改，並於隔年(2020年)7月1日實施。

從安全性的角度來看，如此經常性的修改是好事，表示政府有與國際接軌，並保障消費者的安全。
但從業者的角度來看，這樣常常調整限制比例、規範甚至警語，會造成在生產方面的困難。

不過，在此並不評論這些。
僅僅是就2019年5月30日公告的「 衛授食字第 1081601763 號 」和2019年12月5日公告的「 衛授食字第 1081609206 號 」的內容進行整理，以供需要的人可以更容易找查或是比對相關內容。
之後應該也會將再之前的內容也整理到其中。

另外，同時也要注意的是，於去年(2020年)12月3日至今年(2021年)2月1日，在公共政策網路參與平臺正在進行「化粧品禁止使用成分表」修改草案的預告，大家也可以去關注一下。

以下，為整理的表格內容：

自民國113年至115年，對於化妝品產品，將會依序要求「特定用途化妝品」、「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏與漱口水之一般化妝品」與「一般化妝品」建置產品資訊檔案(Product Information Files)。
而此化粧品產品資訊檔案中，有一個項目為安全性評估。

安全性評估被納入其中，重要的原因就是要避免化妝品的配方會對人體造成不良影響。
另一方面，就如同食安問題般，大眾對於使用的產品的安全性，甚至對於環境汙染的相關意識抬頭，也加重了安全性評估的重要性。

一份安全性評估報告沒有好壞，端看其採納、考量的資料為何。
當採納的資料越完整、越全面，且經過多方批判時，所做出來的安全性評估會處及的更深入，也對消費者更有保障。

也因此，目前慢慢地在閱讀一些資料，也慢慢地分享出來，畢竟大家也都有知的權利。
當中的內容是自行翻譯的，如有未全、不妥或錯誤的地方也歡迎留言提出指教。

這次先看的內容主要針對一個好一陣子前有爭議的防腐劑－對羥基苯甲酸酯類(parabens)，但目前在國外好像還很常用，可國內似乎是儘量避免的。
第一篇，就先分享出摘要的部分。後續將於有空時陸續分享出來。

文章標題：Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics

發布日期：2019.10.7

會議日期：2019.9.16-17 (152^nd CIR Expert Panel Meeting)

資料來源：CIR

來源網站：https://www.cir-safety.org/meeting/152nd-cir-expert-panel-meeting

化妝品在行銷時，會用上許多字眼，很可能大家就已經看得眼花撩亂了。

而化妝品研發人員，在面對商品開發以及打樣時，遇到這些字眼，更是有理說不清。
更痛苦的是，當好幾個英文字翻譯起來時都是同樣中文意思時，但其實每個英文單字卻又有著些微差異，那可能要用一整句的中文才能解釋出來。
但，這根本是不可能的。

也正是因為如此，才會想說在慢慢整理各個原料，以及其相關安全性資料前，先對化妝品原料成分的「分類」先進行個定義。
目前看下來，覺得直接使用CosIng這個歐盟的化妝品原料資料庫的分類就好，因為之後在整理原料時可能也會以這資料庫為主，這樣是最好銜接的。
接著，就是進行翻譯。
翻譯當然是以個人對化妝品以及那些原料的特性進行翻譯，但難免總有翻不好的地方，還望大家多見諒。
此外，也可以提出好的建議，可以使用更好的方式去翻譯及解釋各個專有名詞。

下面，就是整理的表格。

今天在Cosmetics & Toiletries上，看到一篇文章《Sabina's Research Shows Lactosprin as Anti-acne and -aging Active》，這篇文章會吸引我看下去的原因，不光是其抗痘與抗老化的作用，更重要的是因為摘要中提到「人體臨床試驗(human clinical study)」。

LactoSporin®(INCI：Bacillus Ferment Filtrate Extract)這原料是Sabinsa這家公司使用LactoSpore®這獨特菌種所萃取出的原料。
不過，看了文章的介紹才知道，LactoSporin®其實是益生菌(probiotics)所分泌出的代謝產物。
為什麼會嘗試使用這成分，Sabinsa的全球總裁Shahean Majeed提到，正因為益生菌是目前科學界很有興趣的一塊新興領域，而LactoSpore®已經被使用於食品領域，也因此Sabinsa發展出了LactoSporin®以應用於化妝品領域。

這隻原料到底有什麼作用？又到底做了哪些研究呢？來讓我們繼續看下去